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Azitral

Beschreibung vom 04.08.2015

  • Lateinischer Name: Azitral
  • ATC-Code: J01FA10
  • Wirkstoff: Azithromycin * (Azithromycin)
  • Hersteller: Shreya Life Sciences (Indien)

Zusammensetzung

In einer Kapsel Azithromycin 250 mg oder 500 mg.

Laktose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Maisstärke - als Hilfsstoffe.

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Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Makrolid-Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. In hohen Konzentrationen wirkt der Ausbruch bakterizid. Der Wirkstoff bindet an die 50 S-Untereinheit des Ribosoms von Mikroorganismen, verlangsamt deren Wachstum und Reproduktion. Es ist wirksam gegen gramnegative und grampositive aerobe Mikroorganismen, einige anaerobe, sowie Chlamydien, Mykoplasmen.

Azithromycin-resistente Mikroorganismen: Enterococcusfaecalis, Erythromycin-resistent, Staphylococcusspp. (Methicillin-resistenter Staphylococcus) und Bacteroidesfragilis. Penicillin-resistenter Streptococcus pneumoniae kann Resistenzen gegen dieses Medikament entwickeln.

Pharmakokinetik

Aufgrund seiner Lipophilie und Stabilität in saurer Umgebung wird es schnell absorbiert. Nach der Einnahme von Cmax im Blut wird nach 2,5-2,95 Stunden bestimmt, die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Es dringt in den Urogenitaltrakt, in die Haut, in die Weichteile und in die Atemwege ein. In den Geweben wird eine hohe Konzentration erzeugt - 10–50 mal mehr als im Blut. Niedrige Proteinbindung führt zu langem T1 / 2. Sammelt sich überwiegend in Lysosomen an, was für die Zerstörung intrazellulärer Pathogene wichtig ist. Eine hohe Konzentration des Arzneimittels in Phagozyten beeinflusst deren Funktion nicht. Die Konzentration des Wirkstoffs im Infektionsherd ist deutlich höher als in gesunden Geweben. In bakteriziden Konzentrationen dauert es eine Woche nach der letzten Dosis, daher wird es in kurzen Gängen (3 und 5 Tage) angewendet.

Die Endhalbwertszeit beträgt 41 Stunden, also wird das Medikament einmal pro Tag angewendet. Unverändert wird in die Galle (50%) und die Nieren (6%) ausgeschieden. Das Essen verändert die Pharmakokinetik erheblich.

Indikationen zur Verwendung

  • Halsschmerzen, Pharyngitis, chronische Tonsillitis, akute und chronische Sinusitis, Mittelohrentzündung;
  • bakterielle Pneumonie, akute Bronchitis;
  • Scharlach, Diphtherie;
  • Erysipel, Pyodermie, Impetigo, infizierte Dermatose, Follikulitis, Furunkulose, Karbunkel;
  • Urethritis, Prostatitis, Zervizitis, Zervicovaginitis, Salpingitis;
  • Darminfektionen (Campylobacteriose, Shigellose, Salmonellose, Kryptosporidiose);
  • Borreliose im Anfangsstadium;
  • Zahninfektionen;
  • Magengeschwür mit Helicobacterpylori;
  • Infektionen durch atypische Erreger (Mykoplasmen, Chlamydien, Ureaplasmen).

Gegenanzeigen

  • schweres Leber- oder Nierenversagen;
  • Arrhythmien;
  • Überempfindlichkeit gegen Makrolide;
  • Laktasemangel;
  • Aufnahme zusammen mit Dihydroergotamin und Ergotamin;
  • Stillen;
  • Alter bis 12 Jahre.

Nebenwirkungen

Azitral kann verursachen:

  • Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Flatulenz, Erbrechen, Gelbsucht, Anorexie, Gastritis, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Transaminasen in der Leber, Hepatitis;
  • Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmie, Zunahme des QT-Intervalls;
  • Schwindel, Benommenheit, Krämpfe, Parästhesien, Hyperaktivität, Aggressivität, Angstzustände, Schlafstörungen;
  • Tinnitus, reversible Taubheit, Geschmacksstörung;
  • Hautausschlag, Hautjucken, Photosensibilisierung, Angioödem, Erythem, epidermale Nekrolyse;
  • Vaginitis, vaginale Candidiasis, akutes Nierenversagen, Nephritis;
  • Thrombozytopenie, Arthralgie, orale Candidiasis.

Gebrauchsanweisung Azitral (Methode und Dosierung)

Azitral wird einmal täglich 1 Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen.

Wenn HNO-Pathologie und Atemwegsinfektionen 500 mg / Tag einnehmen. Die Behandlung dauert 3 Tage. Kindern ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 45 kg werden 1 Tag / Tag 10 mg / kg Gewicht für 3 Tage verschrieben.

Bei Infektionen der Haut am ersten Tag 1 g, ab dem zweiten Tag 500 mg. Kurs 5 Tage

Bei Urethritis, Prostatitis oder Zervizitis - 1 g 1 Mal.

Bei Borreliose - 1 g am 1. Tag später - 500 mg bis 5 Tage. Die Behandlung der Borreliose im Anfangsstadium bei Kindern beträgt am ersten Tag 20 mg / kg, ab dem zweiten Tag 10 mg / kg. Die Behandlung dauert 5 Tage.

Bei Ulcus pepticum mit Helicobacterpylori in der Zusammensetzung der kombinierten Behandlung wird 1 g / Tag für 3 Tage verordnet.

Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung durchgeführt.

Gebrauchsanweisung Azitral enthält die Warnung, dass bei sexuell übertragbaren Krankheiten die Behandlung an beiden Partnern durchgeführt wird.

Überdosis

Eine Überdosierung äußert sich in Symptomen: schwere Übelkeit, Erbrechen, Hörverlust, Durchfall.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung besteht aus einer symptomatischen Therapie.

Interaktion

Die Akzeptanz von Antazida-Medikamenten, die die Resorption reduzieren, und Azithromycin sollten zeitlich (mindestens 2 Stunden) verteilt werden. Die Aufnahme von Ethanol und Nahrungsmitteln verlangsamt sich und verringert die Aufnahme.

Lincosamide verringern die Wirksamkeit des Medikaments. Cycloserin, Methylprednisolon, indirekte Antikoagulanzien, Felodipin erhöhen die Konzentration von Azithromycin.

Tetracycline und Chloramphenicol, zusammen mit Azitomycin verwendet, wirken synergistisch.

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Dihydroergotamin, Mutterkornalkaloiden, Triazolam, erhöht die Konzentration von Digoxin.

Verlängert die Halbwertszeit und erhöht die Konzentration von Carbamazepin, Valproinsäure, Xanthinderivaten, Hexobarbital, Antidiabetika, Phenytoin, Disopyramid.

Bei der Verschreibung von Azithromycin mit Terfenadin ist Vorsicht geboten, da die Gefahr von Arrhythmien und die Verlängerung des QT-Intervalls besteht.

AZITRAL

Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 0, mit einem Körper und einem Deckel in Weiß; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver.

Hilfsstoffe: wasserfreie Laktose, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Titandioxid, gereinigtes Wasser, Methylparaben, Propylparaben, Gelatine.

6 Stück - Blasen (1) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (4) - packt Karton.

Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 0, mit einem Körper und einem Deckel in Weiß; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver.

Hilfsstoffe: wasserfreie Laktose, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Titandioxid, gereinigtes Wasser, Methylparaben, Propylparaben, Gelatine.

3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (4) - packt Karton.

Ein Breitbandantibiotikum aus der Makrolidgruppe, ein Azalidderivat. Bei der Entstehung von Entzündungsherden hoher Konzentration wirkt eine bakterizide Wirkung.

Aktiv gegen grampositive Kokken: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Es ist auch wirksam gegen andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach der Einnahme von Azitral innerhalb der Dosis von 500 mg Cmax Azithromycin im Blutplasma wird in 2,5-2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Konzentration in Geweben (10-50-fach höher als in Plasma) und verlängerte T1/2 aufgrund der geringen Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie seiner Fähigkeit, in eukaryotische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert zu konzentrieren, die die Lysosomen umgibt. Dies wiederum bestimmt das große Vd= 31,1 l / kg und hohe Plasma-Clearance.

Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung von intrazellulären Pathogenen. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Schweregrad des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.

Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungsverläufe ermöglichte.

In der Leber wird es zu inaktiven Metaboliten demethyliert.

Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: T1/2 beträgt 14-20 Stunden im Bereich von 8 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 Stunden bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können.

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle und atypische Pneumonie, Bronchitis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose);

- Infektionen des Urogenitaltrakts (Gonorrhö-Urethritis und / oder Zervizitis);

- Lyme-Borreliose (Borreliose) - zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans);

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

- Stillzeit (Stillen);

- das Alter der Kinder bis zu 12 Monate;

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin und andere Makrolidantibiotika.

Bei Arrhythmien (mögliche ventrikuläre Arrhythmie und Verlängerung des QT-Intervalls), Schwangerschaft sowie Kindern mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.

Das Medikament wird 1 Stunde / Tag für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen.

Für Infektionen der oberen und unteren Atemwege ernennen Erwachsene 500 mg / Tag bei 1 Aufnahme für 3 Tage; Die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei Infektionen der Haut und der Weichteile werden Erwachsenen am 1. Tag in einer Dosis 1 g verordnet; dann - 500 mg bei 1 Empfang täglich vom 2. bis 5. Tag; Kursdosis beträgt 3 g.

Bei unkomplizierter Urethritis und / oder Gebärmutterhalsentzündung wird 1 g einmal in einer Verabreichung verabreicht.

Bei der Lyme-Borreliose (Borreliose) wird für die Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans) am ersten Tag 1 g und am 1. bis 5. Tag 500 mg in 1 Dosis täglich verordnet (Kursdosis - 3 g).

Im Falle eines Magengeschwürs und Zwölffingerdarmgeschwürs in Verbindung mit Helicobacter pylori wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 g / Tag im Rahmen einer Kombinationstherapie gegen Helicobacter verordnet.

Bei Kindern wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 mg / kg Körpergewicht 1 Mal / Tag oder am ersten Tag mit 10 mg / kg, dann mit 3 Tagen mit 5 - 10 mg / kg / Tag (die Dosisrate wird bestimmt) verordnet bei einer Rate von 30 mg / kg). Bei der Behandlung des Erythem migrans beträgt die Dosis am ersten Tag 20 mg / kg und am zweiten bis fünften Tag 10 mg / kg.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit (3%), Durchfall (5%), Bauchschmerzen (3%); Dyspepsie, Erbrechen, Blähungen, Melena, cholestatischer Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (1% oder weniger). Kinder haben Verstopfung, Magersucht, Gastritis.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen (1% oder weniger).

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; bei Kindern Kopfschmerzen (mit Mittelohrentzündung), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger).

Seitens des Urogenitalsystems: Nephritis, vaginale Candidiasis (1% oder weniger).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Angioödem.

Andere: erhöhte Müdigkeit, orale Candidiasis; Kinder haben Konjunktivitis, Pruritus, Urtikaria.

Symptome: schwere Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatische Behandlung.

Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamen und reduzieren die Resorption von Azithromycin.

Bei der kombinierten Anwendung von Warfarin und Azitral in den empfohlenen Dosierungen wurden keine Änderungen der Prothrombinzeit festgestellt, da jedoch die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin die gerinnungshemmende Wirkung erhöhen kann, ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich.

In Kombination erhöht Azithromycin die Konzentration von Digoxin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin verstärkt sich die toxische Wirkung von Ergotamin und Dihydroergotamin (Vasospasmus und Dysästhesie).

In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung und verstärkt die pharmakologischen Wirkungen von Triazolam.

In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon und Felodipin.

Azithromycin hemmt die mikrosomale Oxidation von Hepchozyten und hemmt die Ausscheidung von Metallen, erhöht die Serumkonzentration und erhöht die Toxizität von Azaphrin, Terfenadin, Cyclophorin, Hexakarbital, Alkalimetallalkaloiden, Valproinsäure, Phenytoin, Disopyramid, Bromcryptin, Isoprophthalsäure, Isophthalsäure und Isophthalsäure.

In Kombination schwächen sie die Wirksamkeit von Azithromycin, Tetracycline und Chloramphenicol erhöhen sich.

Im Falle einer versäumten Dosis sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste - im Abstand von 24 Stunden - eingenommen werden

Es ist zu bedenken, dass nach dem Absetzen des Arzneimittels bei einigen Patienten allergische Reaktionen anhalten können, was eine angemessene Therapie und medizinische Überwachung erfordert.

Zwischen der Einnahme von Azitral und Antazida wird eine Pause von mindestens 2 Stunden empfohlen.

In der Schwangerschaft kann Azitral angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen einer solchen Therapie das Risiko bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft deutlich übersteigt.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung ausgesetzt werden.

Azitral

Azitral: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Azitral

ATX-Code: J01FA10

Wirkstoff: Azithromycin (Azithromycin)

Hersteller: Shreya Life Sciences (Indien)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 21.12.2017

Preise in Apotheken: ab 263 Rubel.

Azitral ist ein Breitspektrum-Antibiotikum, das zur Makrolidgruppe gehört. Es hat eine bakterizide Wirkung im Infektionsherd.

Form und Zusammensetzung freigeben

Formularfreigabe Azitral:

  • 250 mg Kapseln in einer Blisterstreifenpackung (6 Kapseln), Kartonpackung;
  • 500 mg Kapseln, in einer Blisterpackung (3 Kapseln), eine Packung Karton.

Es ist ein weißes Pulver, verpackt in Hartgelatinekapseln, bestehend aus einem Körper und einer weißen Kappe.

Eine Kapsel Azitral enthält 250 oder 500 mg Azithromycin als Dihydrat; und als Hilfsstoffe: wasserfreie Lactose, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, gereinigtes Wasser, Propylparaben, Methylparaben, Gelatine.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Azithromycin ist ein Breitbandantibiotikum, ein Mitglied der Azalid-Untergruppe (Makrolidantibiotika). Der Wirkstoff hat eine breite antimikrobielle Wirkung. Azithromycin bindet an die ribosomale 50S-Untereinheit und hemmt die Biosynthese von Mikroorganismenproteinen. Im Falle der Erzeugung hoher Konzentrationen im Brennpunkt hat eine bakterizide Wirkung. Unterscheidet die Aktivität gegen die folgenden grampositiven aeroben Mikroorganismen: Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitiv), Streptococcus spp. (Gruppen a / b / c / g), Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv), Streptococcus pyogenes. Das Medikament wird auch im Bereich der Grammatik verwendet., Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Grampositive Aeroben [Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistent)] können Resistenzen gegen Azithromycin entwickeln. Grampositive Aeroben [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Staphylokokken zeigen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide), Erythromycin-resistente grampositive Bakterien], Anaerobier (Bacteroides fragilis).

Pharmakokinetik

Azithromycin wird aufgrund seiner Lipophilie und Stabilität in saurem Milieu schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach der internen Verabreichung von 500 mg Azithromycin wurde die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) liegt zwischen 2,5 und 2,96 h und die Konzentration selbst wird auf 0,4 mg / l geschätzt. Azithromycin-Bioverfügbarkeit - 37%.

Der Wirkstoff von Azitral dringt gut in die Gewebe und Organe des Urogenitaltrakts (z. B. der Prostatadrüse), der Atemwege, der Weichteile und der Haut ein. Der erhöhte Gehalt an Geweben (10–50-fach höher als im Plasma) und eine ziemlich lange Halbwertszeit sind auf die geringe Bindung der Substanz an Plasmaproteine ​​und ihre Penetration in eukaryontische Zellen mit einer Anreicherung in der Umgebung des Lysosoms mit niedrigem pH-Wert zurückzuführen. Infolgedessen zeichnet sich Azithromycin durch ein großes scheinbares Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) mit hoher Plasmaclearance aus. Die bevorzugte Akkumulation von Azithromycin in Lysosomen ist besonders wichtig für die Bekämpfung intrazellulärer Pathogene. Phagozyten transportieren Azithromycin an Infektionsorte, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. In den Infektionsherden ist die Konzentration des Arzneimittels signifikant höher (um 24–34%) als in gesunden Geweben und hängt vom Ausmaß des entzündlichen Ödems ab. Trotz der erhöhten Konzentration in Phagozyten hat Azithromycin keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion. Der Wirkstoff in bakteriziden Konzentrationen bleibt 5–7 Tage nach der Einnahme bestehen, was die Anwendung kurzer Behandlungszyklen (für 3 oder 5 Tage) erlaubt. Azithromycin wird zu etwa 50% unverändert in die Galle, 6% im Urin ausgeschieden. Der Wirkstoff wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten demethyliert. Die Entfernung aus Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 20 Stunden im Bereich von 8 bis 24 Stunden nach der Verabreichung, 41 Stunden - im Bereich von 24 bis 72 Stunden. Daher kann Azitral einmal täglich verwendet werden.

Das Essen beeinflusst die Pharmakokinetik (abhängig von der Dosierungsform des Arzneimittels): Bei Verwendung von Kapseln wird die maximale Plasmakonzentration um 52% und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentration - Zeit" (AUC) um 43% reduziert. Bei älteren Männern (Alter 65 bis 85 Jahre) ändern sich die pharmakokinetischen Eigenschaften nicht und bei Frauen Cmax steigt um 30–50%.

Indikationen zur Verwendung

Indikationen für die Anwendung von Azitral sind infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch medikamentöse Bakterien hervorgerufen werden:

  • Entzündliche Erkrankungen der oberen Atemwege (Sinusitis, Halsschmerzen, Pharyngitis, Tonsillitis etc.);
  • Entzündliche Erkrankungen der unteren Atemwege (atypische und bakterielle Pneumonie, Bronchitis);
  • Scharlach
  • Infektionen von Weichteilen und Haut (Impetigo, Erysipel, sekundär infizierte Dermatose);
  • Infektiöse Läsionen des Urogenitalbereichs (Zervizitis oder Gonorrhoe-Urethritis);
  • Magengeschwür;
  • Lyme-Borreliose (Anfangsstadium).

Gegenanzeigen

Die wichtigsten Kontraindikationen für den Erhalt von Azitral sind:

  • Leberversagen;
  • Nierenversagen;
  • Schwangerschaft
  • Stillen;
  • Alter des Kindes bis 12 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen dieses Medikament oder andere Makrolide.

Gebrauchsanweisung Azitral: Methode und Dosierung

Azithromycin behält seine bakterizide Wirkung innerhalb des Entzündungsfokus für 5-7 Tage nach Ende der letzten Dosis bei. Diese Tatsache ermöglicht es uns, die Behandlung mit diesem Medikament kurz zu machen - drei oder fünf Tage.

Azitral 500 mg wird in der Regel innerhalb von drei Tagen und einmal täglich einer Tablette verschrieben. Die Pille sollte entweder eine Stunde vor den Mahlzeiten oder zwei Stunden danach eingenommen werden.

Wenn der Patient die Zeit versäumt hat, sollte die Medikation so schnell wie möglich eingenommen werden. Danach sollte das Zeitintervall auf 24 Stunden eingestellt werden.

Die pädiatrische Standarddosis von Azitral wird nach dem Gewicht des Kindes berechnet - eine Tagesdosis von 10 mg / kg des Arzneimittels, eine Kursdosis von 30 mg / kg.

In jedem Einzelfall gibt nur der behandelnde Arzt die Dosis vor und zeichnet den Verlauf der Azitral-Einnahme auf.

Nebenwirkungen

Laut den Anweisungen kann Azitral die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen - seitens des Verdauungssystems;
  • Schmerzen in der Brust, Herzklopfen - mit dem Herz-Kreislauf-System;
  • Schwindel, Kopfschmerzen, Angstzustände, Schlafstörungen - durch das zentrale Nervensystem;
  • Vaginal Candidiasis, Nephritis - aus dem Urogenitalsystem;
  • Zahlreiche allergische Reaktionen.

Bei einer Überdosierung von Azitral können folgende Nebenwirkungen auftreten: Erbrechen, Übelkeit, vorübergehender Hörverlust. Ihr Auftreten erfordert die Ernennung einer symptomatischen Therapie.

Überdosis

Symptome: vorübergehender Hörverlust, schwere Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Das spezifische Gegenmittel fehlt.

Die Behandlung sollte entsprechend den Symptomen erfolgen.

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung von Azitral für Menschen mit Arrhythmie ist Vorsicht geboten.

Während der Schwangerschaft wird das Medikament nur verwendet, wenn das Risiko für die Anwendung geringer ist als das Risiko, dass gefährliche Folgen einer bestehenden Krankheit auftreten.

Nach der Einnahme von Azitral 500 mg sollte das Auftreten allergischer Reaktionen berücksichtigt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft muss Azitral mit Vorsicht angewendet werden. Die Entscheidung über die Ernennung des Arzneimittels wird auf der Grundlage des Verhältnisses der möglichen Vorteile für die Mutter und des wahrgenommenen Risikos für den Fötus getroffen.

In Fällen, in denen die Verwendung während der Stillzeit empfohlen wird, um das Stillen zu beenden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Die Anwendung von Azitral zur Behandlung von Patienten unter 12 Jahren mit einem Gewicht von bis zu 45 kg ist verboten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schweren Verletzungen der Nierenfunktion ist die Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.

Bei leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung muss Azitral mit Vorsicht angewendet werden (Dosisanpassung ist nicht erforderlich).

Mit anormaler Leberfunktion

Bei schwerem Leberversagen ist die Einnahme des Medikaments kontraindiziert.

Bei leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen muss Azitral mit Vorsicht angewendet werden (Dosisanpassung ist nicht erforderlich).

Verwenden Sie im Alter

Bei der Behandlung von Patienten im fortgeschrittenen Alter ist eine Korrektur einer Azitral-Dosis nicht erforderlich.

Wechselwirkung

Die Einnahme von Antazida (Magnesium und Aluminium enthaltend) und Nahrungsmitteln verringert die Resorption von Azithromycin. Daher sollte Azitral 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Einnahme dieser Arzneimittel oder Lebensmittel eingenommen werden.

Bei gesunden Freiwilligen mit gleichzeitiger Anwendung von Cetirizin in einer Dosis von 20 mg und Azithromycin über 5 Tage wurden keine pharmakokinetischen Interaktionen und keine signifikante Änderung des QT-Intervalls aufgezeichnet.

In der Studie mit 6 HIV-infizierten Patienten mit gleichzeitiger Verabreichung von Didanosin in einer Dosis von 400 mg pro Tag und Azithromycin in einer Dosis von 1200 mg pro Tag wurden keine Veränderungen der pharmakokinetischen Indizes von Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe festgestellt.

Wenn Sie Azitral zusammen mit Warfarin einnehmen müssen, wird empfohlen, die Prothrombinzeit sorgfältig zu überwachen.

Pharmakokinetische Studien zeigten keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin bei einmaliger Anwendung von Cimetidin 120 Minuten vor der Einnahme von Azithromycin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zidovudin variiert die Pharmakokinetik geringfügig. Insbesondere wirkt Azithromycin auf die Nierenausscheidung von Zidovudin und dessen Glucuronid-Metaboliten. Aufgrund der Verwendung von Azithromycin steigt auch die Konzentration an phosphoryliertem Zidovudin (einem klinisch aktiven Metaboliten in peripheren mononukleären Blutzellen) an, die klinische Bedeutung dieser Wirkung ist jedoch unklar.

Azithromycin ist durch eine schwache Wechselwirkung mit Isoenzymen der Cytochrom-P-Familie gekennzeichnet.450, ohne ein Induktor und Inhibitor von Cytochrom-P-Isoenzymen zu sein450. Die Beteiligung von Azithromycin an den Prozessen pharmakokinetischer Wechselwirkungen, die Erythromycin und anderen Makroliden ähneln, wurde nicht nachgewiesen.

Die gleichzeitige tägliche Verabreichung von Azithromycin in einer Dosis von 600 mg einmal täglich und Efavirenz in einer Dosis von 400 mg pro Tag während der Woche führte nicht zu einer klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktion.

Die kombinierte Einzeldosis von Azithromycin in einer Dosis von 1200 mg und Fluconazol in einer Dosis von 800 mg änderte die Pharmakokinetik der letzteren nicht. Gleichzeitig wurden keine Veränderungen der Gesamtexposition und der Halbwertszeit von Azithromycin beobachtet, jedoch eine Abnahme des C von 18%max, was keine klinische Bedeutung hat.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin in einer Dosis von 1200 mg und Indinavir (dreimal täglich, 800 mg für 5 Tage) wurde kein statistisch signifikanter Effekt auf die Pharmakokinetik festgestellt.

Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methylprednisolon.

Die gleichzeitige Verabreichung von Makrolid-Antibiotika (einschließlich Azithromycin) und P-Glycoproteinsubstraten (beispielsweise Digoxin) erhöht die Konzentration der letzteren im Blutserum.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ergotamin und Dihydroergotamin erhöht sich die toxische Wirkung (Dysästhesie, Vasospasmus).

Im Falle der gemeinsamen Nutzung mit Triazolam nimmt die Clearance ab und die pharmakologische Wirkung nimmt zu.

Die gleichzeitige Verabreichung von Azithromycin mit Atorvastatin verursachte keine Konzentrationsänderung im Plasma (hinsichtlich der Hemmung der MMC-CoA-Reduktase). Zur gleichen Zeit, in der Nachregistrierungsphase, gab es vereinzelte Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die gleichzeitig Statine und Azithromycin erhielten.

Während der pharmakokinetischen Studie an gesunden Freiwilligen, die 3 Tage lang Azithromycin (500 mg pro Tag, einmal oral) eingenommen hatten, und danach Cyclosporin (einmal 10 mg / kg pro Tag), die maximale Plasma-Cyclosporinkonzentration und der Bereich unter Pharmakokinetik Kurve "Konzentration - Zeit". Bei gleichzeitiger Anwendung der angegebenen Medikamente ist Vorsicht geboten. Bei gemeinsamer Verabreichung ist es erforderlich, den Gehalt an Cyclosporin im Plasma und die entsprechende Dosiskorrektur zu kontrollieren.

Die gleichzeitige Aufnahme von Nelfinavir und Azithromycin führt zu einer Erhöhung der Gleichgewichtskonzentration im Serum. Gleichzeitig wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen erfasst und eine Dosisanpassung von Azithromycin vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Im Falle der gemeinsamen Anwendung von Rifabutin und Azithromycin ändert sich die Konzentration von jedem von ihnen im Serum nicht. Bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente werden manchmal Fälle von Neutropenie beobachtet, die mit der Einnahme von Rifabutin einhergingen. Es wurden keine kausalen Zusammenhänge zwischen der Entwicklung einer Neutropenie und der Verwendung einer Kombination von Rifabutin und Azithromycin identifiziert.

In Studien mit gesunden Freiwilligen wurden keine Fälle der Wirkung von Azithromycin (500 mg täglich pro Tag für 3 Tage) in C erfasst.max und AUC von Sildenafil oder dem wichtigsten zirkulierenden Metaboliten.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Terfenadin und Azithromycin muss darauf geachtet werden, dass die Kombination von Terfenadin und verschiedenen Antibiotika zur Entwicklung von Arrhythmien und zur Verlängerung des QT-Intervalls führen kann. Auf dieser Grundlage ist es nicht möglich, die Manifestation der oben genannten Komplikationen bei der Einnahme von Azithromycin und Terfenadin auszuschließen.

Die Wechselwirkung zwischen Theophyllin und Azithromycin wurde nicht nachgewiesen.

Bei der kombinierten Verabreichung von Azithromycin mit Midazolam oder Triazolam in therapeutischen Dosen wurden keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter festgestellt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Sulfamethoxazol / Trimethoprim wurde keine signifikante Änderung von C festgestellt.max, Gesamtexposition oder Ausscheidung von Sulfamethoxazol oder Trimethoprim durch die Nieren. Die Azithromycinkonzentration im Serum entsprach ähnlichen Parametern, die in anderen Studien aufgezeichnet wurden.

Analoge

Analoga von Azitral durch den Wirkstoff: Azivok, Azitroks, Azitrotsin, Zitrolid, Sumamed, Sumamoks, Hemomitsin, Ecomed usw.

Arzneimittel einer pharmakologischen Untergruppe, ähnlich dem Wirkmechanismus: Arvitsin, Vilprafen, Klabaks, Klareksid, Clarithromycin, Klaritsin, Lekoklar, Makropen, Oleandomycin, Roksolit, Safotsid usw.

Aufbewahrungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen trockenen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Haltbarkeit - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Azitral Bewertungen

Reviews Azitral zeigt seine Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten (z. B. Sinusitis, Halsschmerzen, Urogenitale und kombinierte Infektionen). Die Verträglichkeit des Medikaments ist individuell, die häufigsten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Durchfall und Erbrechen.

Der Preis von Azitral in Apotheken

Der ungefähre Preis für Azitral beträgt 300 Rubel (in einer Packung mit 6 Kapseln à 250 mg).

Azitral - Gebrauchsanweisung + Bewertungen und Analoga

Die Patienten fragen sich oft: Azitral ist ein Antibiotikum oder nicht. Ja, das halbsynthetische Antibiotikum Azitral gehört zur Gruppe der Makrolide und ist ein Derivat von Azalid. Der Wirkungsmechanismus ist bakterizid und resultiert aus der Bildung eines stabilen Komplexes der aktiven Komponente aus der kleinen Untereinheit des Ribosoms virulenter Bakterienstämme. Es besteht eine Verletzung der Transkriptions- und Translationsprozesse während der Replikation von Nukleinsäuren, wodurch die Zelle stirbt.

Azitral Gebrauchsanweisung

Nach der ersten Dosis wird das Arzneimittel im Gastrointestinaltrakt resorbiert, wodurch die Möglichkeit einer oralen Verabreichung besteht. Die Wirkstoffe werden im sauren Milieu des Magens nicht zerstört und zeichnen sich durch eine hohe Lipophilie aus. Die maximale Hemmkonzentration (0,4 mg pro Liter) wird spätestens drei Stunden nach Verabreichung im Blutplasma erreicht. Die Verfügbarkeit des Medikaments für Gewebe und Organe beträgt etwa 40%.

Es wird festgestellt, dass die antibakterielle Substanz in die Blutbahn diffundiert und die Atmungsorgane, die Harnorgane sowie die glatten Muskeln und die Dermis erreicht. Der Wirkstoffgehalt in Geweben und Organen ist fast 40-fach höher als im Blutplasma. Diese Tatsache ist auf die geringe Bindung von Antibiotika an Blutproteine ​​zurückzuführen.

Die Fähigkeit von Azitral, bei lysosomalen Zellorganellen abgelagert zu werden, macht es sehr effektiv für die Behandlung von intrazellulären Infektionen. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Zellen des Immunsystems die aktive antibakterielle Substanz effektiv zum Ort einer pathologischen Entzündung transportieren. Azitral wird bei Phagozytose freigesetzt (hemmt es nicht) und hemmt die Vitalaktivität pathogener Mikroorganismen.

Es wird angemerkt, dass die Wirkstoffkonzentration in infizierten Geweben im Vergleich zu gesunden Geweben signifikant höher ist. Es wurde auch eine Korrelation zwischen dem Schweregrad der Erkrankung und dem Wirkstoffspiegel in den Geweben und Organen bestätigt. Nach der letzten Dosis wird der Wirkstoff in der Leber zerstört und zusammen mit Urin aus dem Blutplasma entfernt.

Spektrum der antimikrobiellen Aktivität

Das Medikament gehört zu den Breitbandantibiotika.

  • Streptococcaceae-Familie - ovoide Gramm + pathogene Prokaryorte, Erreger infektiöser Prozesse, hauptsächlich der Atemwege;
  • Staphylococcaceae-Familie - bedingt pathogener Gram + Stämme, die unter bestimmten Bedingungen Krankheiten verursachen (verminderte Immunität, Begleiterkrankungen). Derzeit sind Ärzte auf der ganzen Welt besorgt über MRSA-Stämme, die gegen alle bekannten Antibiotikagruppen resistent sind. Um die Ausbreitung von resistentem Staphylococcus aureus zu verhindern, ist es wichtig, ein Antibiotikum nur dann zu verwenden, wenn es absolut notwendig ist, den Erreger genau zu identifizieren und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel festzustellen.
  • Grampelgrippe ist der Erreger von Atemwegserkrankungen (Influenza, Lungenentzündung, Meningitis). Ist das erste frei lebende Bakterium, wurde das Genom vollständig entschlüsselt;
  • die Familie Alcaligenaceae (B. pertussis, B. parapertussis) - gramnegative Coccobacilli, die Erreger von Keuchhusten und Paracoclusum. Jüngere Patienten sind anfälliger für Krankheiten. Es wurde festgestellt, dass der Mensch der einzige Träger dieser Mikroorganismen in der Natur ist;
  • Gramm-Gonokokken-Bakterien - Erreger sexuell übertragbarer Krankheiten, die durch eitrige Sekrete aus den Organen des Urogenitalsystems gekennzeichnet sind;
  • monotypische Gattung Gardnerell - anaerobe Stämme, Vertreter der indigenen Mikroflora der Vagina von Frauen. Mit einer Abnahme der Immunität beginnen sie aktiv zu wachsen und sich zu vermehren, wodurch sie eine vorteilhafte Position im Biotop einnehmen. Es ist bekannt, dass Bakterien gegen viele andere Antibiotika-Gruppen resistent sind.
  • Helicobacter-Bakterien, von denen angenommen wird, dass sie einer der Hauptgründe für die Einleitung von Gastritis und Geschwüren sind.

Wichtig: Azitral wird nicht zur Behandlung von Infektionen durch grampositive Mikroorganismen, die gegen Erythromycin resistent sind, verschrieben.

Zusammensetzung

Als Teil einer Kapsel enthält:

  • biologisch aktive Substanz - Azithromycindihydrat (250 oder 500 mg);
  • Hilfskomponenten: dehydrierte Laktose, Paste - Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Mg-Stearat, vierwertiges Titanoxid, destilliertes Wasser, Nipagin, para-Hydroxybenzoesäureester, Gelatine.

Formular freigeben

Es wird von einem indischen Pharmaunternehmen in dichten Gelatinekapseln der Größe null hergestellt, der Körper jeder Kapsel ist weiß lackiert und der Inhalt besteht aus weißem Antibiotikumpulver. Eine Produktionsverpackung eines Medikaments besteht aus einer Kartonpackung mit jeweils 6 (250 mg) oder 3 (500 mg) Folienblasen. Jedes Paket enthält eine Gebrauchsanweisung.

Azitral

Formen der Freigabe

Ärzteberichte über Azitral

Das Medikament ist eines der wenigen, das bei Hautinfektionen sicher eingesetzt werden kann - Impetigo, Pyodermie, Furunkel. Bequemlichkeit der Anwendung - 1 Tablette 1 Mal pro Tag für 3 Tage - in leichten Fällen bis zu 7 Tagen - chronische wiederkehrende Hautinfektionen.

Es ist wichtig, die richtige Dosierung zu wählen, daher ist es ratsam, ohne den Rat eines Arztes nicht zu verwenden.

Azitral-Patientenbewertungen

Ich liebe Selbstheilung. Jedes Mal, wenn etwas krank ist, steige ich für eine Diagnose ins Internet. Also diesmal. Der Hals tat schrecklich weh, googelte, die Diagnose - Halsschmerzen. Ich entschied, dass ich zuerst behandelt werde. Alle Sirupe, Tropfen, Hustenbonbons. Aber nach ein paar Tagen wachte ich am Morgen auf und war überrascht, dass mein Hals so weh tun könnte. Glaubst du, du bist zum Arzt gegangen? Nein. Ohne zu überlegen, stürzte ich mich nach Antibiotika. Ich habe einige sehr teure gefunden. Ich entschied, dass dies bereits eine Büste ist. Und dann fiel mir Azitral auf. Nachdem ich alle drei Pillen getrunken hatte, fühlte ich eine deutliche Verbesserung. Ich konnte schon essen und trinken, ohne zu leiden.

Bei Bronchitis habe ich mehrere Tage Sirup getrunken. Der Sirup war grün. Für eine Woche hat nicht geholfen. Auf Anraten eines Freundes kaufte ein Sirup bereits mit einer roten Flüssigkeit. Eine Woche nutzte nur wenig Wirkung. Dann kaufte die Frau auf Anraten des Apothekers Azitral. Um drei zu benutzen, fühlte ich mich etwas besser. Dieses Antibiotikum ist wirksam, sollte aber laut Apotheker nicht missbraucht werden. Bei wiederholter Anwendung können Nebenwirkungen auftreten, aber nach 3 Tagen meiner Anwendung gab es keine Nebenwirkungen. Mein Rat an diejenigen, die an Bronchitis leiden, mit diesem Medikament behandelt zu werden, aber es ist besser, einen Arzt zu konsultieren. Viel Glück, sei nicht krank!

Azitral wurde dem Mann vom Arzt verschrieben, als er an Bronchitis erkrankte. Später nahm ich dieses Medikament auch gegen Bronchitis ein. Gute Medizin, wirksam, aber mit einer vernachlässigten Krankheit, ist etwas Ernsteres erforderlich. Bei einer leichten Bronchitis "Azitral" brauchen Sie was. Sehr bequeme Dosierung (1 Tablette pro Tag, drei Tage hintereinander). Es gab keine Nebenwirkungen, es wurden keine Magenprobleme beobachtet, wie dies bei der Verwendung anderer Antibiotika der Fall ist. Der Preis ist günstig, aber es gibt Analoga, die billiger sind. Analoge der heimischen Produktion sind um die Hälfte billiger, und die Aktion ist die gleiche.

Gebrauchsanweisung Azitral

Pharmakologische Wirkung

Ein Breitbandantibiotikum aus der Makrolidgruppe, ein Azalidderivat. Bei der Entstehung von Entzündungsherden hoher Konzentration wirkt eine bakterizide Wirkung.

Aktiv gegen grampositive Kokken: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Es ist auch wirksam gegen andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Pharmakokinetik

Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach der Einnahme von Azitral innerhalb der Dosis von 500 mg Cmax Azithromycin im Blutplasma wird in 2,5-2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Konzentration in Geweben (10-50-fach höher als in Plasma) und verlängerte T1/2 aufgrund der geringen Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie seiner Fähigkeit, in eukaryotische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert zu konzentrieren, die die Lysosomen umgibt. Dies wiederum bestimmt das große Vd= 31,1 l / kg und hohe Plasma-Clearance.

Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung von intrazellulären Pathogenen. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Schweregrad des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.

Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungsverläufe ermöglichte.

In der Leber wird es zu inaktiven Metaboliten demethyliert.

Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: T1/2 beträgt 14-20 Stunden im Bereich von 8 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 Stunden bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können.

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 0, mit einem Körper und einem Deckel in Weiß; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver.

Azitral Gebrauchsanweisungen, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Bewertungen

Ein Breitbandantibiotikum aus der Makrolidgruppe, ein Azalidderivat.
Die Droge: AZITRAL
Der Wirkstoff des Arzneimittels: Azithromycin
ATC-Kodierung: J01FA10
KFG: Makrolidantibiotikum Azalid
Registrierungsnummer: P №014163 / 01
Datum der Registrierung: 02/10/06
Besitzer reg. ID: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.

Freigabeformular Azitral, Produktverpackung und Zusammensetzung.

Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 0, mit einem Körper und einem Deckel in Weiß; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver. Kapseln 1 Kapsel. Azithromycindihydrat (in Bezug auf Azithromycin) 250 mg
Hilfsstoffe: wasserfreie Laktose, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Titandioxid, gereinigtes Wasser, Methylparaben, Propylparaben, Gelatine.
6 Stück - Blasen (1) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
6 Stück - Blasen (4) - packt Karton.
Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 0, mit einem Körper und einem Deckel in Weiß; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver. Kapseln 1 Kapsel. Azithromycindihydrat (in Bezug auf Azithromycin) 500 mg
Hilfsstoffe: wasserfreie Laktose, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Titandioxid, gereinigtes Wasser, Methylparaben, Propylparaben, Gelatine.
3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (3) - packt Karton.
3 Stück - Blasen (4) - packt Karton.

Die Beschreibung des Arzneimittels basiert auf offiziell genehmigten Gebrauchsanweisungen.

Pharmakologische Wirkung Azitral

Ein Breitbandantibiotikum aus der Makrolidgruppe, ein Azalidderivat. Bei der Entstehung von Entzündungsherden hoher Konzentration wirkt eine bakterizide Wirkung.
Aktiv gegen grampositive Kokken: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Es ist auch wirksam gegen andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Pharmakokinetik der Droge.

Saugen
Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach oraler Einnahme von Azitral wird eine Dosis von 500 mg Azithromycin Cmax im Blutplasma in 2,5–2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.
Verteilung
Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50 mal höher als im Plasma) und verlängertes T1 / 2 sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie auf die Fähigkeit zurückzuführen, eukaryotische Zellen zu penetrieren und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt einen großen Vd = 31,1 l / kg und eine hohe Plasmaclearance.
Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung von intrazellulären Pathogenen. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Schweregrad des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.
Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungsverläufe ermöglichte.
Stoffwechsel
In der Leber wird es zu inaktiven Metaboliten demethyliert.
Entfernung
Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: T1 / 2 beträgt 14-20 Stunden im Bereich von 8 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 Stunden bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können.

Indikationen zur Verwendung:

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);
- Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle und atypische Pneumonie, Bronchitis);
- Scharlach
- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose);
- Infektionen des Urogenitaltrakts (Gonorrhö-Urethritis und / oder Zervizitis);
- Lyme-Borreliose (Borreliose) - zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans);
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Dosierung und Art der Verwendung des Arzneimittels.

Das Medikament wird 1 Stunde / Tag für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen.
Für Infektionen der oberen und unteren Atemwege ernennen Erwachsene 500 mg / Tag bei 1 Aufnahme für 3 Tage; Die Kursdosis beträgt 1,5 g.
Bei Infektionen der Haut und der Weichteile werden Erwachsenen am 1. Tag in einer Dosis 1 g verordnet; dann - 500 mg bei 1 Empfang täglich vom 2. bis 5. Tag; Kursdosis beträgt 3 g.
Bei unkomplizierter Urethritis und / oder Gebärmutterhalsentzündung wird 1 g einmal in einer Verabreichung verabreicht.
Bei der Lyme-Borreliose (Borreliose) wird für die Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans) am ersten Tag 1 g und am 1. bis 5. Tag 500 mg in 1 Dosis täglich verordnet (Kursdosis - 3 g).
Im Falle eines Magengeschwürs und Zwölffingerdarmgeschwürs in Verbindung mit Helicobacter pylori wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 g / Tag im Rahmen einer Kombinationstherapie gegen Helicobacter verordnet.
Bei Kindern wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 mg / kg Körpergewicht 1 Mal / Tag oder am ersten Tag mit 10 mg / kg, dann mit 3 Tagen mit 5 - 10 mg / kg / Tag (die Dosisrate wird bestimmt) verordnet bei einer Rate von 30 mg / kg). Bei der Behandlung des Erythem migrans beträgt die Dosis am ersten Tag 20 mg / kg und am zweiten bis fünften Tag 10 mg / kg.

Azitral Nebenwirkungen:

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit (3%), Durchfall (5%), Bauchschmerzen (3%); Dyspepsie, Erbrechen, Blähungen, Melena, cholestatischer Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (1% oder weniger). Kinder haben Verstopfung, Magersucht, Gastritis.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen (1% oder weniger).
Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; bei Kindern Kopfschmerzen (mit Mittelohrentzündung), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger).
Seitens des Urogenitalsystems: Nephritis, vaginale Candidiasis (1% oder weniger).
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Angioödem.
Andere: erhöhte Müdigkeit, orale Candidiasis; Kinder haben Konjunktivitis, Pruritus, Urtikaria.

Kontraindikationen für das Medikament:

- Nierenversagen;
- Leberversagen;
- Stillzeit (Stillen);
- das Alter der Kinder bis zu 12 Monate;
- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin und andere Makrolidantibiotika.
Bei Arrhythmien (mögliche ventrikuläre Arrhythmie und Verlängerung des QT-Intervalls), Schwangerschaft sowie bei Kindern mit schwerer Leberfunktionsstörung oder Niere ist Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kann Azitral angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen einer solchen Therapie das Risiko bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft deutlich übersteigt.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung ausgesetzt werden.

Spezifische Anweisungen zur Verwendung von Azitral.

Im Falle einer versäumten Dosis sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste - im Abstand von 24 Stunden - eingenommen werden.
Es ist zu bedenken, dass nach dem Absetzen des Arzneimittels bei einigen Patienten allergische Reaktionen anhalten können, was eine angemessene Therapie und medizinische Überwachung erfordert.
Zwischen der Einnahme von Azitral und Antazida wird eine Pause von mindestens 2 Stunden empfohlen.

Überdosis Drogen:

Symptome: schwere Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.
Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung Azitral mit anderen Medikamenten.

Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamen und reduzieren die Resorption von Azithromycin.
Bei der kombinierten Anwendung von Warfarin und Azitral in den empfohlenen Dosierungen wurden keine Änderungen der Prothrombinzeit festgestellt, da jedoch die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin die gerinnungshemmende Wirkung erhöhen kann, ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich.
In Kombination erhöht Azithromycin die Konzentration von Digoxin.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin verstärkt sich die toxische Wirkung von Ergotamin und Dihydroergotamin (Vasospasmus und Dysästhesie).
In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung und verstärkt die pharmakologischen Wirkungen von Triazolam.
In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon und Felodipin.
Azithromycin hemmt die mikrosomale Oxidation von Hepchozyten und hemmt die Ausscheidung von Metallen, erhöht die Serumkonzentration und erhöht die Toxizität von Azaphrin, Terfenadin, Cyclophorin, Hexakarbital, Alkalimetallalkaloiden, Valproinsäure, Phenytoin, Disopyramid, Bromcryptin, Isoprophthalsäure, Isophthalsäure und Isophthalsäure.
In Kombination schwächen sie die Wirksamkeit von Azithromycin, Tetracycline und Chloramphenicol erhöhen sich.

Verkaufsbedingungen in Apotheken.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Der Zeitpunkt des Zustands des Medikaments Azitral.

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.