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Prävention

Azitroks 250 mg - offizielle Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Azitrox ®

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Die Zusammensetzung einer Kapsel

Wirkstoff: Azithromycindihydrat in Bezug auf Azithromycin - 250 mg.

Hilfsstoffe: Mannit (Mannit) - 54,58 mg, Maisstärke - 13,10 mg, Magnesiumstearat - 2,0 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,32 mg;

Hartgelatinekapseln

die Zusammensetzung der Kapsel: der Körper und die Kappe - Titandioxid (E 171), Gelatine (medizinische Gelatine).

Beschreibung: weiße Kapseln Nr. 0. Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit gelblichem Schimmer.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: [J01FA10]

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Breitbandantibiotikum. Es ist ein Vertreter einer Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azaliden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit von Ribosomen hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien, wirkt bakteriostatisch und wirkt in hohen Konzentrationen bakterizid. Wirkt auf extrazelluläre und intrazelluläre Pathogene.

Aktiv gegen grampositive aerobe Mikroorganismen: Streptococcus spp. (Gruppen A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitiv), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv); Gramnegative aerobe Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; einige anaerobe Mikroorganismen: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; sowie Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: grampositive Aeroben (Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistent)). Anfangs resistente Mikroorganismen: grampositive Aeroben (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Staphylokokken weisen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide auf), grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind; Anaerobier (Bacteroides fragilis).

Pharmakokinetik

Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme von 500 mg ist die maximale Azithromycinkonzentration im Blutplasma in 2,5 bis 3,0 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50 mal höher als im Plasma) und eine lange Halbwertszeit sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie auf die Fähigkeit zurückzuführen, in eukaryontische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt ein großes scheinbares Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) und eine hohe Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung von intrazellulären Pathogenen. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Ausmaß des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.

Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungsverläufe ermöglichte.

In der Leber ist es demethyliert, die resultierenden Metaboliten sind nicht aktiv.

Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 20 Stunden im Bereich von 8 bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können.

Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden - 50% des Darms, 12% der Nieren.

Indikationen zur Verwendung

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch für das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich:

· Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);

· Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung einschließlich atypischer Erreger; Bronchitis einschließlich akuter, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen);

· Infektionen des Urogenitaltrakts (Urethritis, Zervizitis);

· Infektionen der Haut und der Weichteile (Lyme-Borreliose (Anfangsstadium - Erythema migrans), Erysipel, Impetigo, sekundäre Pyodermatose, Akne vulgaris (Akne) mit mittlerem Schweregrad).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin (einschließlich anderer Makrolide), die Bestandteile des Arzneimittels; schweres Leberversagen: mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala (keine Angaben zu Wirksamkeit und Sicherheit); schwere Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance (CC) unter 40 ml / min (keine Angaben zu Wirksamkeit und Sicherheit); Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg (für diese Darreichungsform); gleichzeitige Anwendung von Ergotamin und Dihydroergotamin.

Mit sorgfalt

Bei mäßiger Leberfunktionsstörung (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala); chronisches Nierenversagen (CC mehr als 40 ml / min); Arrhythmien oder Anfälligkeit für Arrhythmien und Verlängerung des Q-T-Intervalls; während der Einnahme von Terfenadin, Warfarin, Digoxin; mit Myasthenia gravis; während der Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt.

Beschreibungen von Einzelfällen und Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die Anwendung von Azithromycin während der Schwangerschaft nicht zu einem Anstieg der Inzidenz unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse führt und nicht mit dem Auftreten spezifischer Fehlbildungen bei einem Kind zusammenhängt.

Falls erforderlich, sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Dosierung und Verabreichung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten 1 Mal pro Tag.

Erwachsene mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege, HNO-Organe, Haut und Weichteile (mit Ausnahme des Anfangsstadiums der Borreliose (Erythema migrans) und mäßiger Akne) - 500 mg (2 Kapseln) pro Tag für eine Aufnahme für 3 Tage (Kursdosis - 1,5 g).

Im Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 1000 mg (4 Kapseln) pro Tag am ersten Tag nacheinander, dann 500 mg (2 Kapseln) pro Tag jeden Tag von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).

Bei Anzeichen von Akne vulgaris (Akne) mit mäßigem Schweregrad an 1, 2 und 3 Tagen der Behandlung werden 500 mg (2 Kapseln) 1 Mal pro Tag eingenommen, dann nehmen sie eine Pause vom vierten bis zum siebten Tag ein und nehmen ab dem achten Tag der Behandlung 500 mg (2 Kapseln) 1 Mal pro Woche für 9 Wochen (Kursdosis 6 g).

Bei Infektionen des Urogenitaltrakts (Urethritis, Zervizitis) wird einmalig 1 g (4 Kapseln) zur Behandlung von unkomplizierter Urethritis oder Zervizitis verabreicht.

Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 45 kg mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und der Weichteile - 250 mg / Tag für 3 Tage; Bei der Behandlung des Anfangsstadiums der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 500 mg (2 Kapseln) am ersten Tag und 250 mg täglich vom zweiten Tag bis zum fünften Tag (Tagesdosis - 1,5 g).

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 45 kg und Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der oberen Atemwege, der Haut und der Weichteile - 500 mg (2 Kapseln) pro Tag für eine Aufnahme für 3 Tage; Bei der Behandlung des Anfangsstadiums der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 1000 mg (4 Kapseln) am ersten Tag und 500 mg (2 Kapseln) täglich von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).

Nebenwirkungen

Die meisten der berichteten Nebenwirkungen sind nach dem Ende der Behandlung oder dem Absetzen des Arzneimittels reversibel.

Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig (mit einer Häufigkeit von mehr als 1/10), häufig (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/100, aber weniger als 1/10), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/1000, aber weniger als 1) / 100), selten (mit einer Frequenz von mindestens 1/10000, aber weniger als 1/1000), sehr selten (mit einer Häufigkeit von weniger als 1/10000) (einschließlich einzelner Nachrichten).

Aus dem Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Lymphozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukopenie, Neutropenie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, beeinträchtigte Geschmackswahrnehmung, Anorexie; selten - Angst, Nervosität, Hypostezie, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; selten - Erregung; sehr selten - Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Anosmie, Geschmacksverlust, Parosmie, Verschlimmerung der Myasthenia gravis.

Von den Sinnen: selten - reduzierter Hörschärfen, Tinnitus; selten - Schwindel, reduzierte Sehschärfe, Taubheit.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - ein Herzschlaggefühl; selten niedriger Blutdruck; sehr selten - Arrhythmie, einschließlich: ventrikuläre Tachykardie, Erhöhung des Intervalls Q-T, Arrhythmietyp "Pirouette".

Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen; oft erbrechen; selten - Gastritis, Verstopfung, Melena; sehr selten - eine Veränderung der Farbe der Zunge, pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis.

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege: selten - Hepatitis, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; sehr selten - cholestatischer Gelbsucht, Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer Leberfunktionsstörung), fulminante Hepatitis, Lebernekrose.

Allergische Reaktionen: oft - Juckreiz, Hautausschlag; nicht oft - Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Angioödem) in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, toxischer epidermaler Nekrolyse, Erythema multiforme.

Vom Bewegungsapparat: oft - Arthralgie.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - Erhöhung der Harnstoffstickstoff- und Kreatininkonzentration im Blutplasma; sehr selten - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Andere: oft - Schwäche; selten - Schmerzen in der Brust, peripheres Ödem, Asthenie, Hyperglykämie, Konjunktivitis.

Infektionen und Invasionen: selten - Vaginitis, Candidiasis verschiedener Lokalisationen.

Das Auftreten einer Nebenwirkung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.

Überdosis

Bei Einnahme hoher Dosen kann das Arzneimittel die Nebenwirkungen verstärken: vorübergehender Hörverlust, starke Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In diesem Fall sind Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie angezeigt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Antazida (Aluminium und Magnesium) beeinträchtigen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, reduzieren jedoch die maximale Konzentration im Blut um 30%. Daher sollte der Abstand zwischen ihrer Einnahme mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel betragen. Wenn sie gleichzeitig mit Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten eingenommen werden, können ihre toxischen Wirkungen zunehmen (Vasospasmus, Dysästhesie).

In Kombination mit den indirekten Antikoagulanzien Cumarin (Warfarin) und Azithromycin (in üblichen Dosen) müssen die Patienten die Prothrombinzeit sorgfältig überwachen.

Bei der gleichzeitigen Verschreibung von Terfenadin und Azithromycin ist Vorsicht geboten, da festgestellt wurde, dass die gleichzeitige Einnahme von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des Q-T-Intervalls verursachen kann. Auf dieser Basis können die oben genannten Komplikationen bei gleichzeitiger Verabreichung von Terfenadin und Azithromycin nicht ausgeschlossen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin muss die Konzentration von Cyclosporin im Blut kontrolliert werden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Digoxin und Azithromycin muss die Konzentration von Digoxin im Blut kontrolliert werden, da viele Makrolide die Resorption von Digoxin im Darm erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Azithromycin (Hörverlust, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen) erhöht werden.

Wenn Azithromycin und Zidovudin zusammen eingenommen werden, beeinflusst Azithromycin die pharmakokinetischen Parameter von Zidovudin im Blutplasma oder in den Nieren seines und seines Metaboliten Glucuronid nicht, aber die Konzentration des aktiven Metaboliten - phosphorylierten Zidovudins in mononukleären peripheren Blutzellen steigt an. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist nicht definiert.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Azithromycin und Rifabutin ist in seltenen Fällen die Entwicklung einer Neutropenie möglich, deren Entwicklungsmechanismus sowie das Vorhandensein eines ursächlichen Zusammenhangs mit der Verabreichung des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurden.

Bei gleichzeitiger Einnahme reduziert Fluconazol die Cmax von Azithromycin um 18%.

Azithromycin-Konzentration nicht Carbamazepin, Cimetidin, Didanosin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Midazolam, Theophyllin, Triazolam, Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Cetirizin, Sildenafil, Atorvastatin, Rifabutin und Blut, während die Anwendung von Methylprednisolon beeinflussen.

Die Möglichkeit einer Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms mit Makrolid-Medikamenten während der Einnahme von Cyclosporin, Terfenadin, Mutterkornalkaloiden, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Astemizol und anderen Medikamenten, deren Metabolismus unter Beteiligung dieses Enzyms auftritt, wurde bei der Verwendung von Azithromycin nicht in Betracht gezogen.

Besondere Anweisungen

Wenn Sie eine Einzeldosis des Arzneimittels überspringen, sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich eingenommen werden und die folgenden Dosen sollten alle 24 Stunden eingenommen werden. Azithromycin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antacidum-Medikamenten eingenommen werden.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Azithromycin mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten möglicherweise eine fulminante Hepatitis und schweres Leberversagen auftreten können. Bei Symptomen einer abnormalen Leberfunktion (rasch ansteigende Asthenie, Ikterus, dunkle Urinfarbe, Blutungsneigung, hepatische Enzephalopathie) sollte die Azithromycin-Therapie abgebrochen und eine Untersuchung des Funktionszustands der Leber durchgeführt werden.

Bei mäßigem Nierenversagen (QC über 40 ml / min) sollte Azithromycin unter der Kontrolle der Nierenfunktion verabreicht werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Azithromycin mit Ergotamin und Dihydroergotaminderivaten ist aufgrund der möglichen Entwicklung von Ergotismus kontraindiziert.

Mit der Verwendung des Medikaments sowohl auf dem Hintergrund der Aufnahme als auch 2-3 Wochen nach Absetzen der Behandlung kann es zu Diarrhoe kommen, die durch Clostridium difficile (pseudomeranöse Kolitis) verursacht wird. In milden Fällen reicht es aus, die Behandlung und Verwendung von Ionenaustauscherharzen (Kolestiramin, Colestipol) aufzuheben, und in schweren Fällen kann der Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Proteinen, die Verschreibung von Vancomycin, Bacitracin oder Metronidazol ausgeglichen werden. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen.

Da es möglich ist, das Q-T-Intervall bei Patienten, die Makrolide erhalten, einschließlich Azithromycin zu verlängern, zu verlängern, ist bei der Verwendung von Azithromycin bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren zur Verlängerung des Q-T-Intervalls Vorsicht geboten: hohes Alter; Elektrolytungleichgewicht (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); Syndrom der angeborenen Verlängerung des Intervalls Q-T; Herzkrankheiten (Herzversagen, Herzinfarkt, Bradykardie); gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die das Q-T-Intervall verlängern können (einschließlich Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Fluorchinolone).

Azithromycin kann die Entwicklung eines Myasthenie-Syndroms auslösen oder eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis verursachen.

Das Europäische Büro der WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl bei der Behandlung von Chlamydien-Infektionen bei Schwangeren. Azithromycin für das Risiko einer Anwendung bei schwangeren Frauen gehört gemäß der FDA-Einstufung zur Kategorie B (die Fortpflanzung der Tiere ergab keine Schädigung des Fötus durch Azithromycin, bei schwangeren Frauen wurden jedoch keine kontrollierten Studien durchgeführt).

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen

Bei Nebenwirkungen des Zentralnervensystems wird den Patienten empfohlen, auf das Führen von Fahrzeugen zu verzichten und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit, eine schnellere psychomotorische und motorische Reaktion erfordern.

Formular freigeben

6 oder 10 Kapseln in einer Blisterpackung. 1, 2, 6 oder 12 Blisterpackungen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

3 Jahre Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Name und Anschrift des Herstellers / der Organisation, die die Ansprüche hostet:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Russland, Kursk, Ul. 2. Aggregat, 1a / 18

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AZITROX ® Kapseln 500 mg

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ANWEISUNGEN für die medizinische Verwendung des Medikaments Azitroks

Registrierungsnummer: LSR-004203 / 08-020412
Handelsname: Azitrox®
Internationaler, nicht geschützter Name: Azithromycin
Chemischer Name: 9-Desoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A-Dihydrat
Dosierungsform: Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azithromycindihydrat (in Bezug auf Azithromycin) - 500 mg.
Hilfsstoffe: Mannit (Mannit), Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.
Zusammensetzung der Kapsel: Körper und Deckel: Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Sonnenuntergangsonnengelb (E110), medizinische Gelatine.
Beschreibung: Hartgelatinekapseln Nr. 00, Körper - Weiß, Deckel - Gelb. Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit einer gelblichen Färbung.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum - Azalid
CODE ATX: [J01FA10]

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik. Breitbandantibiotikum. Es ist ein Vertreter einer Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azaliden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit von Ribosomen hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien, wirkt bakteriostatisch und wirkt in hohen Konzentrationen bakterizid. Wirkt auf extrazelluläre und intrazelluläre Pathogene.
Gram-positive Kokken sind empfindlich gegen Azithromycin: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; Einige anaerobe Mikroorganismen: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; sowie Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Pharmakokinetik. Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme von 500 mg ist die maximale Azithromycinkonzentration im Blutplasma nach 2,5 bis 3,0 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.
Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50 mal höher als im Plasma) und eine lange Halbwertszeit sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie auf die Fähigkeit zurückzuführen, in eukaryontische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt ein großes scheinbares Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) und eine hohe Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung von intrazellulären Pathogenen. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Ausmaß des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant. Azithromycin wird 5-7 Tage nach der letzten Dosis in bakteriziden Konzentrationen gelagert, wodurch sich kurze (3-tägige und 5-tägige) Behandlungszyklen entwickeln lassen.
In der Leber ist es demethyliert, die resultierenden Metaboliten sind nicht aktiv.
Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 20 Stunden im Bereich von 8 bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können.

Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
• Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);
• Scharlach
• Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich der durch atypische Erreger verursachten);
• Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose);
• Infektionen des Urogenitaltrakts (einschließlich Urethritis und / oder Zervizitis);
• Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans);
• Erkrankung des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit Helicobacter pylori (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Makrolide); Leber- und / oder Nierenversagen; Kinder mit einem Gewicht von weniger als 45 kg (für diese Dosierungsform).

Mit sorgfalt

Arrhythmie, Kinder mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt. Falls erforderlich, sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Dosierung und Verabreichung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten 1 Mal pro Tag.
Erwachsene mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege - 500 mg / Tag für eine Aufnahme für 3 Tage (Kursdosis -1,5 g).
Bei Infektionen der Haut und der Weichteile - 1000 mg / Tag am ersten Tag für eine Aufnahme, dann 500 mg / Tag täglich von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).
Bei akuten Infektionen der Harnorgane (unkomplizierte Urethritis oder Zervizitis) - einmal 1 Jahr
Bei einer komplizierten, langanhaltenden Urethritis / Zervizitis, die durch Chlamydia trachomatis verursacht wird - 1 g dreimal im Abstand von 7 Tagen (Einnahme des Arzneimittels in 1-7-14 Tagen der Behandlung). Kursdosis 3 g
Bei Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung von Stadium I (Erythema migrans) - 1 g am ersten Tag und täglich 500 mg von Tag 2 bis 5 (Kursdosis - 3 g).
Bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in Verbindung mit Helicobacter pylori - 1 g / Tag für 3 Tage im Rahmen einer kombinierten Anti-Helicobacter-pylori-Therapie.
Kinder über 45 kg mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Haut und Weichteile, Scharlach - 500 mg / Tag für eine Aufnahme für 3 Tage.
Bei der Behandlung von Erythem migrans bei Kindern - 1 g am ersten Tag und 500 mg täglich von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Gastrointestinaltrakts: Durchfall (5%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%); 1% oder weniger - Dyspepsie (Flatulenz, Erbrechen), Melena, cholestatischer Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Candidiasis der Mundschleimhaut, Geschmacksveränderung; Kinder haben Verstopfung, Anorexie, Gastritis.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen (1% oder weniger).
Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; bei Kindern Kopfschmerzen (mit Mittelohrentzündung), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger).
Aus dem Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis, Nephritis (1% oder weniger).
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, Urtikaria, Konjunktivitis.
Andere: erhöhte Müdigkeit; Photosensibilisierung.

Überdosis

Bei Einnahme hoher Dosen kann das Arzneimittel die Nebenwirkungen verstärken: vorübergehender Hörverlust, starke Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In diesem Fall sind Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie angezeigt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamen und reduzieren die Absorption. Bindet nicht an Enzyme des Cytochrom P-450-Komplexes. Im Gegensatz zu den meisten Makroliden wird für Azithromycin derzeit keine Wechselwirkung mit Theophyllin, Terfenadin, Carbamazepin, Triazolam und Digoxin beobachtet.
Makrolide (mit Ausnahme von Azaliden) verlangsamen die Ausscheidung und erhöhen die Plasmakonzentration und Toxizität von Cycloserinen, denen, die sich noch an der Nebenerkrankung befinden, Methylprednisolon, Felodipin sowie Arzneimitteln, die einer mikrosomalen Oxidation unterliegen (Carbamazepin, Terfenadin, Cyclosporin, Hexobarbital, Sporodyne, Alkaloide)., Phenytoin, orale Antidiabetika, Theophyllin usw. (Xanthinderivate) - aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten, während Bei der Verwendung von Azaliden wurde eine solche Wechselwirkung bisher nicht bemerkt.
Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Warfarin und Azithromycin (in üblichen Dosen) ändert sich die Prothrombinzeit jedoch nicht, da die Wechselwirkung zwischen Makroliden und Warfarin die gerinnungshemmende Wirkung verstärken kann. Patienten benötigen eine sorgfältige Kontrolle der Prothrombinzeit.
Ergotamin und Dihydroergotamin: erhöhte toxische Wirkungen (Vasospasmus, Dysästhesie). Triazolam: verminderte Clearance und erhöhte pharmakologische Wirkung von Triazolam. Lincosamine schwächen die Wirksamkeit von Azithromycin, Tetracyclin und Chloramphenicol - Erhöhung.

Besondere Anweisungen

Nicht mit dem Essen einnehmen.
Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste Dosis im Abstand von 24 Stunden eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida muss eine Pause von 2 Stunden eingehalten werden. Nach Absetzen der Behandlung können bei einigen Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen, die eine spezifische Therapie unter ärztlicher Aufsicht erfordern.

Formular freigeben
Kapseln 500 mg
Auf 2, 3, 6 oder 10 Kapseln in einer Blisterstreifenverpackung. 1, 2, 6 oder 12 Blisterpackungen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Kartonpackung.

Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum
3 Jahre Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.

Urlaubsbedingungen
Nach dem Rezept.

Azitrox

Drogenanweisung

Dieses Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Das Medikament kann in die Muttermilch eindringen. Wenn Sie das Medikament Azitroks einnehmen müssen, unterbrechen Sie während der Stillzeit vorübergehend das Stillen

Eine Abnahme der Absorption des Arzneimittels kann beobachtet werden, wenn es zusammen mit Antazida, zu denen Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid gehören, eingenommen wird. Die Eigenschaften des Arzneimittels werden reduziert, wenn es mit Lincosamiden kombiniert wird. Bei gleichzeitiger Einnahme von Mutterkornalkaloiden steigt die Wirkung der letzteren...

Die Symptome der Einnahme übermäßiger Dosen des Arzneimittels sind: umgekippter Stuhlgang, Übelkeit, Erbrechen, es können auch vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Eine weitere Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels kann in einigen Fällen einen reversiblen Hörverlust verursachen. Als Behandlung wird eine Magenspülung durchgeführt sowie die Verabreichung von Enterosorbens und die symptomatische Therapie.

Es ist erwähnenswert, dass eine Hämodialyse bei Überdosierung in diesem Fall unwirksam ist.

Azitrox hat eine medizinische Form von Kapseln in einem Blister, die unterschiedliche Wirkstoffdosierungen haben: 250 und 500 mg. Das Arzneimittel kann auch in Form von Pulver zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung hergestellt werden, wobei das Pulver in einer Flasche hergestellt wird.

Das Medikament sollte bei Temperaturen von fünfzehn bis fünfundzwanzig Grad Celsius gelagert werden. Außerdem sollte es vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit geschützt werden. Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist: Azithromycindihydrat. Eine Kapsel der Zubereitung kann 250 mg oder 500 mg des Wirkstoffs enthalten, die Hilfsstoffe sind: Mannit, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.

Analoga, Synonyme

Azimed: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormaks: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrotsin-S: Wilprafen: Klamed: Clarimex: Clarith: Clarithromycin

Azaks: Azimed: Azin: Azit 250: Azitral 250: Azitrozid: Azithromycin: Ziomycin

Beliebte Fragen

Antibiotika Azitroks: Anwendung

Azitrox ist ein antibakterieller Wirkstoff mit einem breiten Wirkungsspektrum, das bakteriostatisch wirkt, dh die Vermehrung von Krankheitserregern verzögert. Der Wirkstoff ist Azithromycin, das auf intrazelluläre und extrazelluläre Pathogene wirkt. Das Medikament ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, einige anaerobe Bakterien sowie gegen Chlamydien, Mycoplasma, Ureaplasma, Mykobakterien, Treponema, Toxoplasma wirksam. Azitrox wird für sexuell übertragbare Infektionen, Infektionen der oberen Atemwege (Lungenentzündung, Bronchitis), Atemwege, Haut, Mageninfektionen verschrieben. Das Medikament hat mehrere Formen der Freisetzung: Kapseln zur oralen Verabreichung, Pulver zur Suspension.

Azitrox-Tabletten

Azitrox ist in oralen Kapseln erhältlich, manchmal fälschlicherweise als Pillen bezeichnet. Sie sind in verschiedenen Dosierungen erhältlich - 250 und 500 mg Azithromycin. Kapseln sollten unbedingt einmal täglich, eine Stunde vor den Mahlzeiten oder ein paar Stunden danach eingenommen werden. Die tägliche Dosis wird von einem Arzt verordnet und kann 500-1000 mg betragen. Der Verlauf der Behandlung hängt von der Krankheit ab. Bei Infektionen der oberen Atemwege und der Atemwege sollten daher alle 3 Tage 500 mg Azitrox eingenommen werden. Bei Hautinfektionen nehmen Sie zum ersten Mal 1 g und danach für die restlichen 4 Tage 0,5 g pro Tag ein. Bei der komplexen Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen für 3 Tage 1 g des Medikaments pro Tag einnehmen. Urogenitale Infektionen werden mit einer Einzeldosis von 1 g Azitrox behandelt. Die Lyme-Borreliose im ersten Stadium wird behandelt, indem am ersten Tag 1 g des Arzneimittels eingenommen wird. In den nächsten zwei Tagen nehmen sie jeweils 500 mg ein.

Azitrox-Suspension

Azitrox liegt auch in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Suspension vor. 5 ml der hergestellten Suspension enthalten 200 mg Azithromycin. Das Kit enthält auch einen Messlöffel und eine Pipette zum Dosieren. Zur Herstellung der Suspension müssen 9,5 ml gekochtes Wasser in die Durchstechflasche mit Pulver gegeben werden. Der Inhalt der Durchstechflasche sollte gut geschüttelt werden, um eine homogene Suspension zu erhalten. Zur Aufbewahrung der vorbereiteten Zubereitung sind im Kühlschrank nicht mehr als 5 Tage erforderlich. Vor der Einnahme müssen Sie die Flasche gründlich schütteln. Nachdem Sie die Suspension eingenommen haben, müssen Sie etwas Wasser trinken und den Mund spülen, um die Reste der Droge zu schlucken.

Azitrox

Beschreibung vom 29. Mai 2014

  • Lateinischer Name: Azitrox
  • ATC-Code: J01FA10
  • Wirkstoff: Azithromycin (Azithromycin)
  • Hersteller: Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Russland

Zusammensetzung

Die Kapseln enthalten je nach Freisetzungsform und speziellen Hilfsstoffen Azithromycindihydrat in einer Menge von 250 mg oder 500 mg. Die Suspension enthält 0,2 g der Hauptsubstanz.

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Azitroks werden in Kapseln von 250 und 500 mg sowie in Form einer Suspension hergestellt, die oral eingenommen wird. Eine Packung Kapseln kann 2 bis 10 Kapseln enthalten, die Suspension wird in 5-20 ml-Durchstechflaschen angeboten.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Azitrox ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum im Zusammenhang mit Azaliden. Das Medikament wirkt sich auf verschiedene Arten von Bakterien aus, hemmt deren Synthese und verlangsamt das Wachstum. Die bakterizide Wirkung des Medikaments manifestiert sich sowohl in Bezug auf intra- als auch extrazelluläre Pathogene. Die antibiotische Aktivität ist auf gramnegative Bakterien, grampositive Kokken, einige Streptokokken und anaerobe Mikroorganismen usw. gerichtet.

Nach der Einnahme des Antibiotikums erfolgt die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt, und nach 2,5 bis 3 Stunden ist die maximale Konzentration im Plasma erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann die Wirkstoffaufnahme verlangsamen und reduzieren.

Im Körper kann Azithromycin nach der letzten Dosierung 5–7 Tage lang persistieren. Daher ist es zulässig, kurze 3-5 Tage der Therapie zu verwenden. Bei der Einnahme kann Azithromycin unter Bildung inaktiver Metaboliten demethylieren. Der Wirkstoff wird in 2 Stufen aus dem Plasma entfernt, wodurch Zeiträume von 14 bis 20 Stunden und 41 Stunden entstehen.

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Azitroks

Das Medikament wird bei der Behandlung von Infektionskrankheiten verschrieben, die bestimmte Mikroorganismen verursachen, die auf die Wirkung von Azithromycin ansprechen.

Daher können die Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels verschiedene infektiöse Läsionen umfassen:

  • Haut- oder Weichgewebeabdeckungen;
  • Organe des Urogenitalsystems;
  • Atmungs- und HNO-Organe und so weiter.

Kontraindikationen für die Verwendung von Azitrox

Gegenanzeigen sind:

  • die Anwesenheit einer hohen Empfindlichkeit gegenüber diesem Wirkstoff oder anderen Mitteln der Makrolidgruppe;
  • Alter der Patienten unter 12 Jahren;
  • verschiedene Pathologien der Leber und der Nieren.

Mit Sorgfalt wird es schwangeren und stillenden Patienten sowie Patienten mit Arrhythmie verschrieben.

Nebenwirkungen

Das Medikament kann eine Vielzahl von Erkrankungen bei Patienten verursachen, die die Aktivität des Herz-Kreislauf- und Nervensystems beeinflussen. Darüber hinaus kann es zu Abnormalitäten bei der Arbeit des Verdauungstrakts, zur Entwicklung allergischer Reaktionen und Pilzinfektionen kommen, zum Beispiel bei vaginaler Candidiasis.

Gebrauchsanweisung Azitroks (Methode und Dosierung)

Es wird empfohlen, dass dieses Medikament eine Stunde lang täglich vor dem Essen oder 2 Stunden danach eingenommen wird. Eine Einzeldosis ist eine Kapsel, die unzerkaut mit viel Wasser eingenommen werden muss.

Anweisungen zu Azitrox 500 mg berichten, dass diese Form des Arzneimittels erwachsenen Patienten verordnet wird, und nehmen drei Tage lang Kapseln. In diesem Fall wird das Medikament 250 mg häufig zur Behandlung von weniger komplexen Formen der Krankheit verwendet. Der behandelnde Arzt kann jedoch eine individuelle Dosis und Behandlungsdauer für einen bestimmten Patienten einstellen, abhängig von der Komplexität und den Merkmalen des Krankheitsverlaufs.

Überdosis

Bei einer Überdosierung können Symptome auftreten, die sich auf Nebenwirkungen beziehen. Es ist auch möglich, dass unerwünschte Symptome auftreten, wie anormaler Stuhlgang, Übelkeit und Erbrechen. Weitere Dosiserhöhungen verursachen häufig einen reversiblen Hörverlust.

In solchen Fällen verbringen verschriebene Magenspülung, die Verwendung von Enterosorbentien, eine symptomatische Therapie.

Interaktion

Bei der Behandlung von Azitrox sollte zwischen der Einnahme dieses Antibiotikums und Antazida-Medikamenten eine Pause von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Darüber hinaus wurde die Steigerung der Wirksamkeit von Mutterkornalkaloiden und Dihydroergotamin, Synergismus der Wirkung von Tetracyclin Chloramphenicol, eine Abnahme der Wirkung von Linkosamiden beobachtet.

Antazida, Ethanol und Lebensmittel können die Resorption verlangsamen und reduzieren. Wenn jedoch einige Substanzen und Produkte die Wirksamkeit dieses Arzneimittels beeinflussen, ist dieses Antibiotikum mit Heparin pharmazeutisch nicht kompatibel.

Verkaufsbedingungen

Das Medikament kann in einer Apotheke mit einem Rezept von einem Spezialisten erworben werden.

Lagerbedingungen

Dieses Antibiotikum sollte an einem ziemlich trockenen Ort aufbewahrt werden, um es vor dem Eindringen von Sonnenlicht zu schützen und die Temperatur + 15-25 ° C zu halten.

Verfallsdatum

Das Medikament wird 2 Jahre gelagert, wenn die Lagerungsbedingungen erfüllt sind.

Analoga von Azitrox

Medikamente mit ähnlicher Wirkung sind: Azivok, Zitrotsin, Azitral, Sumamed und andere. Diese Analoga von Azitrox basieren ebenfalls auf dem Wirkstoff Azithromycin.

Alkohol und Azitrox

Wenn Patienten während der Azitrox-Behandlung Alkohol trinken, kann dies die Leberfunktion negativ beeinflussen. Tatsache ist, dass neben der Verarbeitung des Antibiotikums und der Entfernung der Zerfallsprodukte auch die Aufspaltung von Ethanol erforderlich ist. Alkohol verlangsamt auch die Produktion von Enzymen, die die schädlichen Elemente des Verfalls beseitigen, und schädliche Substanzen gelangen in das Blut, nicht in die Medizin.

Azitrox Bewertungen

Wie zahlreiche Rezensionen von Azitroks zeigen, ist das Medikament hochwirksam und hilft aufgrund seiner starken Wirkung bei der Heilung komplexer Infektionskrankheiten.

Ein weiteres Problem ist die Verwendung dieses Antibiotikums ohne die Ernennung eines Spezialisten. Daher enthalten die Bewertungen von Ärzten häufig Informationen über die Folgen einer solchen unachtsamen Therapie. In jedem Fall ist es vor Beginn der Behandlung der Krankheit erforderlich, einen Arzt zu konsultieren und zuerst den Infektionserreger auf seine Empfindlichkeit gegenüber diesem Arzneimittel zu bestimmen.

Azitrox-Preis, wo zu kaufen

Sie können dieses Medikament in Apotheken für 170-290 Rubel kaufen. Zur gleichen Zeit, der Preis von Azitroks 500 mg, dessen Verpackung 3 Kapseln enthält, liegt in Moskau im Bereich von 246-290 Rubel und in der Ukraine - 118-130 UAH.

Azitrox

  • Pharmstandard, Russland
  • Ablaufdatum: bis 01.07.2014
  • Pharmstandard, Russland
  • Ablaufdatum: bis 01.01.2020
  • Pharmstandard, Russland
  • Ablaufdatum: vor dem 11.01.2020
  • Pharmstandard, Russland
  • Ablaufdatum: bis 01.09.2020
  • Pharmstandard, Russland
  • Ablaufdatum: bis 01.09.2014

Azitroks Gebrauchsanweisung

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Zusammensetzung

    Wirkstoff: Azithromycindihydrat in Bezug auf Azithromycin - 250 mg.
    Hilfsstoffe: Mannit (Mannit) - 54,58 mg, Maisstärke - 13,10 mg, Magnesiumstearat - 2,0 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,32 mg;
    Bei den Kapseln handelt es sich um Hartgelatinekapseln: Gehäuse und Kappe - Titandioxid (E 171), Gelatine (medizinische Gelatine).

Verpackung

6 oder 10 Kapseln pro Packung.

Pharmakologische Wirkung

Azitrox ist ein Breitbandantibiotikum. Es ist ein Mitglied der Makrolid-Antibiotika-Azalid-Untergruppe.

Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit von Ribosomen hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien, wirkt bakteriostatisch und wirkt in hohen Konzentrationen bakterizid. Wirkt auf extrazelluläre und intrazelluläre Pathogene. Aktiv gegen grampositive aerobe Mikroorganismen: Streptococcus spp. (Gruppen A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitiv), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv); Gramnegative aerobe Mikroorganismen: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; einige anaerobe Mikroorganismen: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; sowie Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: grampositive Aeroben (Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistent)). Anfangs resistente Mikroorganismen: grampositive Aeroben (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Methicillin-resistente Staphylokokken weisen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide auf), grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind; Anaerobier (Bacteroides fragilis).

Azitroks, Indikationen zur Verwendung

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch für das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich:
- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);
- Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung einschließlich atypischer Erreger; Bronchitis einschließlich akuter, chronischer Verschlimmerung);
- Infektionen des Urogenitaltrakts (Urethritis, Zervizitis);
- Infektionen der Haut und der Weichteile (Lyme-Borreliose (Anfangsstadium - Erythema migrans), Erysipel, Impetigo, sekundäre Pyodermatose, Akne vulgaris (Akne) mit mittlerem Schweregrad).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin (einschließlich anderer Makrolide), die Bestandteile des Arzneimittels; schweres Leberversagen: mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala (keine Angaben zu Wirksamkeit und Sicherheit); schwere Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance (CC) unter 40 ml / min (keine Angaben zu Wirksamkeit und Sicherheit); Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg (für eine bestimmte Darreichungsform); gleichzeitige Anwendung von Ergotamin und Dihydroergotamin.

Vorsicht: Bei mäßiger Leberfunktionsstörung (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala); chronisches Nierenversagen (CC mehr als 40 ml / min); Arrhythmien oder Anfälligkeit für Arrhythmien und Verlängerung des Q-T-Intervalls; während der Einnahme von Terfenadin, Warfarin, Digoxin; mit Myasthenia gravis; während der Schwangerschaft

Dosierung und Verabreichung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten 1 Mal pro Tag.

Erwachsene mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege, HNO-Organe, Haut und Weichteile (mit Ausnahme des Anfangsstadiums der Borreliose (Erythema migrans) und mäßiger Akne) - 500 mg (2 Kapseln) pro Tag für eine Aufnahme für 3 Tage (Kursdosis - 1,5 g).

Im Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 1000 mg (4 Kapseln) pro Tag am ersten Tag nacheinander, dann 500 mg (2 Kapseln) pro Tag jeden Tag von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).

Bei Anzeichen von Akne vulgaris (Akne) mit mäßigem Schweregrad an 1, 2 und 3 Tagen der Behandlung werden 500 mg (2 Kapseln) 1 Mal pro Tag eingenommen, dann nehmen sie eine Pause vom vierten bis zum siebten Tag ein und nehmen ab dem achten Tag der Behandlung 500 mg (2 Kapseln) 1 Mal pro Woche für 9 Wochen (Kursdosis 6 g)

Bei Infektionen des Urogenitaltrakts (Urethritis, Zervizitis) wird einmalig 1 g (4 Kapseln) zur Behandlung von unkomplizierter Urethritis oder Zervizitis verabreicht.

Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 45 kg mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und der Weichteile - 250 mg / Tag für 3 Tage; Bei der Behandlung des Anfangsstadiums der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 500 mg (2 Kapseln) am ersten Tag und 250 mg täglich vom zweiten Tag bis zum fünften Tag (Tagesdosis - 1,5 g).

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 45 kg und Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der oberen Atemwege, der Haut und der Weichteile - 500 mg (2 Kapseln) pro Tag für eine Aufnahme für 3 Tage; Bei der Behandlung des Anfangsstadiums der Lyme-Borreliose (Erythema migrans) - 1000 mg (4 Kapseln) am ersten Tag und 500 mg (2 Kapseln) täglich von 2 bis 5 Tagen (Kursdosis - 3 g).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt. Beschreibungen von Einzelfällen und Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die Anwendung von Azithromycin während der Schwangerschaft nicht zu einem Anstieg der Inzidenz unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse führt und nicht mit dem Auftreten spezifischer Fehlbildungen bei einem Kind zusammenhängt.
Falls erforderlich, sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Nebenwirkungen

Die meisten der berichteten Nebenwirkungen sind nach dem Ende der Behandlung oder dem Absetzen des Arzneimittels reversibel.
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig (mit einer Häufigkeit von mehr als 1/10), häufig (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/100, aber weniger als 1/10), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/1000, aber weniger als 1) / 100), selten (mit einer Frequenz von mindestens 1/10000, aber weniger als 1/1000), sehr selten (mit einer Häufigkeit von weniger als 1/10000) (einschließlich einzelner Nachrichten).

Aus dem Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Lymphozytopenie, Eosinophilie; selten - Leukopenie, Neutropenie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, beeinträchtigte Geschmackswahrnehmung, Anorexie; selten - Angst, Nervosität, Hypostezie, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; selten - Erregung; sehr selten - Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Anosmie, Geschmacksverlust, Parosmie, Verschlimmerung der Myasthenia gravis.

Von den Sinnen: selten - reduzierter Hörschärfen, Tinnitus; selten - Schwindel, verminderter Visus, Taubheit

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - ein Herzschlaggefühl; selten niedriger Blutdruck; sehr selten - Arrhythmie, einschließlich: ventrikuläre Tachykardie, Erhöhung des Intervalls Q-T, Arrhythmietyp "Pirouette".

Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen; oft erbrechen; selten - Gastritis, Verstopfung, Melena; sehr selten - eine Veränderung der Farbe der Zunge, pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis.

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege: selten - Hepatitis, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; sehr selten - cholestatischer Gelbsucht, Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer Leberfunktionsstörung), fulminante Hepatitis, Lebernekrose.

Allergische Reaktionen: oft - Juckreiz, Hautausschlag; nicht oft - Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Angioödem) in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, toxischer epidermaler Nekrolyse, Erythema multiforme.

Vom Bewegungsapparat: oft - Arthralgie.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - Erhöhung der Harnstoffstickstoff- und Kreatininkonzentration im Blutplasma; sehr selten - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Andere: oft - Schwäche; selten - Schmerzen in der Brust, peripheres Ödem, Asthenie, Hyperglykämie, Konjunktivitis.

Infektionen und Invasionen: selten - Vaginitis, Candidiasis verschiedener Lokalisationen.

Das Auftreten einer Nebenwirkung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.

Besondere Anweisungen

Wenn Sie eine Einzeldosis des Arzneimittels überspringen, sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich eingenommen werden und die folgenden Dosen sollten alle 24 Stunden eingenommen werden. Azithromycin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antacidum-Medikamenten eingenommen werden.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Azithromycin mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten möglicherweise eine fulminante Hepatitis und schweres Leberversagen auftreten können. Bei Symptomen einer abnormalen Leberfunktion (rasch ansteigende Asthenie, Ikterus, dunkle Urinfarbe, Blutungsneigung, hepatische Enzephalopathie) sollte die Azithromycin-Therapie abgebrochen und eine Untersuchung des Funktionszustands der Leber durchgeführt werden.

Bei mäßigem Nierenversagen (QC über 40 ml / min) sollte Azithromycin unter der Kontrolle der Nierenfunktion verabreicht werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Azithromycin mit Ergotamin und Dihydroergotaminderivaten ist aufgrund der möglichen Entwicklung von Ergotismus kontraindiziert.

Mit der Verwendung des Medikaments sowohl auf dem Hintergrund der Aufnahme als auch 2-3 Wochen nach Absetzen der Behandlung kann es zu Diarrhoe kommen, die durch Clostridium difficile (pseudomeranöse Kolitis) verursacht wird. In milden Fällen reicht es aus, die Behandlung und Verwendung von Ionenaustauscherharzen (Kolestiramin, Colestipol) aufzuheben, und in schweren Fällen kann der Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Proteinen, die Verschreibung von Vancomycin, Bacitracin oder Metronidazol ausgeglichen werden. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen. Da es möglich ist, das Q-T-Intervall bei Patienten, die Makrolide erhalten, einschließlich Azitromycin, bei der Verwendung von Azithromycin zu verlängern, zu verlängern, sollte bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren zur Verlängerung des Q-T-Intervalls Vorsicht geboten werden: Alter; Elektrolytungleichgewicht (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); Syndrom der angeborenen Verlängerung des Intervalls Q-T; Herzkrankheiten (Herzversagen, Herzinfarkt, Bradykardie); gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die das Q-T-Intervall verlängern können (einschließlich Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Fluorchinolone).

Azithromycin kann die Entwicklung eines Myasthenie-Syndroms auslösen oder eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis verursachen.

Das Europäische Büro der WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl bei der Behandlung von Chlamydien-Infektionen bei Schwangeren. Azithromycin für das Risiko einer Anwendung bei schwangeren Frauen gehört gemäß der FDA-Einstufung zur Kategorie B (die Fortpflanzung der Tiere ergab keine Schädigung des Fötus durch Azithromycin, bei schwangeren Frauen wurden jedoch keine kontrollierten Studien durchgeführt).

Wechselwirkung

Antazida (Aluminium und Magnesium) beeinträchtigen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, reduzieren jedoch die maximale Konzentration im Blut um 30%. Daher sollte der Abstand zwischen ihrer Einnahme mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel betragen. Wenn sie gleichzeitig mit Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten eingenommen werden, können ihre toxischen Wirkungen zunehmen (Vasospasmus, Dysästhesie).

In Kombination mit den indirekten Antikoagulanzien Cumarin (Warfarin) und Azithromycin (in üblichen Dosen) benötigen Patienten eine sorgfältige Kontrolle der Prothrombinzeit. Bei der gleichzeitigen Verschreibung von Terfenadin und Azithromycin ist Vorsicht geboten, da festgestellt wurde, dass die gleichzeitige Einnahme von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des Q-T-Intervalls verursachen kann. Auf dieser Basis können die oben genannten Komplikationen bei gleichzeitiger Verabreichung von Terfenadin und Azithromycin nicht ausgeschlossen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin muss die Konzentration von Cyclosporin im Blut kontrolliert werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Digoxin und Azithromycin muss die Konzentration von Digoxin im Blut kontrolliert werden, da viele Makrolide die Resorption von Digoxin im Darm erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Azithromycin (Hörverlust, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen) erhöht werden.

Wenn Azithromycin und Zidovudin zusammen eingenommen werden, beeinflusst Azithromycin die pharmakokinetischen Parameter von Zidovudin im Blutplasma oder in den Nieren seines und seines Metaboliten Glucuronid nicht, aber die Konzentration des aktiven Metaboliten - phosphorylierten Zidovudins in mononukleären peripheren Blutzellen steigt an. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist nicht definiert.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Azithromycin und Rifabutin ist in seltenen Fällen die Entwicklung einer Neutropenie möglich, deren Entwicklungsmechanismus sowie das Vorhandensein eines ursächlichen Zusammenhangs mit der Verabreichung des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurden.
Bei gleichzeitiger Einnahme reduziert Fluconazol die Cmax von Azithromycin um 18%.

Azithromycin-Konzentration nicht Carbamazepin, Cimetidin, Didanosin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Midazolam, Theophyllin, Triazolam, Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Cetirizin, Sildenafil, Atorvastatin, Rifabutin und Blut, während die Anwendung von Methylprednisolon beeinflussen.

Die Möglichkeit der Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms mit Medikamenten der Makrolidgruppe sollte bei der Anwendung mit Cyclosporin, Terfenadin, Mutterkornalkaloiden, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Astemizol und anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden nicht notiert